CPSR, PIF und CPNP: die drei Säulen des legalen Seifenverkaufs in der EU

TL;DR: CPSR ist ein professioneller Sicherheitsbericht (5 000-15 000 CZK, 2-6 Wochen), PIF ist Ihr Dossier (CPSR + GMP-Aufzeichnungen), CPNP ist eine kostenlose EU-Online-Registrierung. Reihenfolge: fertige Verschreibung → CPSR vom Prüfer → PIF → CPNP → Verkauf. Ohne diese drei Dokumente ist der Verkauf illegal.

Wenn Sie in der EU Seife als kosmetisches Produkt verkaufen wollen - sei es auf Bauernmärkten, bei Etsy oder in Ihrem eigenen E-Shop - benötigen Sie drei Dokumente: einen CPSR (Sicherheitsbericht), eine PIF (Informationsdatei) und eine CPNP-Meldung. Dieser Dreiklang ist die Grundlage der EU-Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 für Kosmetika.

Auf dieser Seite wird erläutert, was die einzelnen Dokumente enthalten, wer sie ausstellt, wie viel sie kosten und in welcher Reihenfolge sie zu bearbeiten sind.

Überblick: Wie Dokumente miteinander in Beziehung stehen

Rezept fertiggestellt → CPSR (Sicherheitsbericht des Prüfers)
                   → PIF (Ihr Dossier, einschließlich CPSR)
                   → CPNP-Meldung (Online-Registrierung im EU-System)
                   → Verkäufe

1. was ist CPSR und wie kann man es bestellen?

Definitionen und Verpflichtungen

Ein CPSR ist ein technischer Bericht über die Sicherheit eines bestimmten kosmetischen Mittels. Er muss von einer qualifizierten Person erstellt werden Sicherheitsprüfer - eine Person mit einem angemessenen Abschluss in Toxikologie, Pharmazie, Dermatologie oder einem anderen einschlägigen Fachgebiet (mindestens ein Master-Abschluss).

Sie können ihn nicht selbst schreiben - das Gesetz verlangt ausdrücklich eine kompetente Person (Verordnung (EG) 1223/2009, Anhang I).

Was der CPSR enthält

Teil A: Informationen zur Produktsicherheit

• Quantitative und qualitative Zusammensetzung
• Physikalische und chemische Eigenschaften
• Mikrobiologische Qualität
• Verunreinigungen
• Informationen zur Verpackung
• Normale und vorhersehbare Nutzung
• Produkt-Exposition
• Exposition gegenüber einzelnen Komponenten
• Toxizitätsprofile der Inhaltsstoffe (NOAEL, LOAEL)
• Nebenwirkungen und schwerwiegende Nebeneffekte

Teil B: Bewertung der Produktsicherheit

• Schlussfolgerung zur Sicherheit
• Empfohlene Informationen auf dem Etikett
• Argumentation des Bewerters
• Begutachtungsnachweis (Unterschrift, Datum, Qualifikation)

Wo kann man CPSR in der Tschechischen Republik bestellen?

In der Tschechischen Republik gibt es mehrere akkreditierte Laboratorien und Berater, die CPSRs für kleine Hersteller bearbeiten:

• SQS Tschechische Republik (sqs.cz) - Zertifizierung und Konformitätsbewertung für Kosmetika
• Eurofins - internationales Prüflabor, Niederlassung in der Tschechischen Republik
• Unabhängige Sicherheitsgutachter - einzelne Berater mit entsprechenden Qualifikationen

Voraussichtlicher Preis 2026: 5 000-15 000 CZK pro Produkt. Der Preis hängt von der Komplexität des Rezepts und dem Assessor ab.

Wichtig: Das CPSR ist an eine bestimmte Verschreibung (Formulierung) gebunden. Wenn Sie die Formulierung ändern, benötigen Sie ein neues CPSR oder zumindest eine Aktualisierung.

2. Was ist ein PIF und was sollte es enthalten?

PIF als Ihre Dokumentationspflicht

Eine PIF (Produktinformationsdatei) ist eine Sammlung aller Dokumente über ein bestimmtes kosmetisches Mittel. Gemäß Artikel 11 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 muss die verantwortliche Person die PIF zehn Jahre lang ab dem Datum der letzten Charge verfügbar halten.

Das PIF wird von der verantwortlichen Person aufbewahrt - von Ihnen als Hersteller, wenn Sie unter Ihrer eigenen Marke verkaufen.

Was PIF enthält

1. CPSR (Sicherheitsbericht) - siehe oben
2. Beschreibung des Produkts - Funktion, Verwendungszweck, Zielgruppe
3. Beschreibung des Herstellungsverfahrens - wie man Seife herstellt, Einhaltung der GMP
4. GMP-Konformitätserklärung - Siehe ISO 22716 oder vereinfachte GMP für kleine Hersteller
5. Beweise für die behauptete Wirkung - wenn Sie behaupten "heilt Ekzeme“ oder jede andere gesundheitsbezogene Angabe, brauchen Sie einen Beweis. Empfehlungen: vermeiden Sie gesundheitsbezogene Angaben, verwenden Sie kosmetische Angaben (reinigt, spendet Feuchtigkeit, beruhigt)
6. Daten zu unerwünschten Wirkungen - Aufzeichnungen über etwaige Beschwerden oder unerwünschte Reaktionen
7. Chargenprotokolle - Chargennummern, Herstellungsdatum, verwendete Rohmaterialien

Wer bereitet das PIF vor?

Sie als Hersteller - das PIF ist Ihre Dokumentation. Der Sicherheitsbewerter wird den CPSR als Teil des PIF zur Verfügung stellen. Den Rest der Dokumentation stellen Sie selbst zusammen.

PIF-Vorlage: Muster für PIF-Vorlagen sind bei einigen Beratern oder Kleinerzeugerverbänden erhältlich.

3. Was ist das CPNP und wie kann ich mich anmelden?

Kostenlose EU-Kosmetikdatenbank

Das CPNP ist die Online-Datenbank der EU, in der kosmetische Mittel registriert werden, bevor sie in Verkehr gebracht werden. Sie wird von der Europäischen Kommission unter ec.europa.eu/growth/tools-databases/cpnp verwaltet.

Wie CPNP funktioniert

Die Registrierung ist Abgerufen von und wird von Ihnen als verantwortliche Person durchgeführt.

Was Sie bei der Anmeldung eingeben:

• Name des Produkts
• Kategorie (soap = "soap“)
• Inhaltsstoffe (INCI-Liste)
• Produktmerkmale
• Kontaktangaben der verantwortlichen Person
• Fügen Sie Teil A des CPSR oder einen Link zum Beurteiler bei
• Foto von Etikett/Verpackung

Nach der Anmeldung: Sie erhalten eine Bestätigung. Das Produkt kann in den Verkehr gebracht werden.

Zeitplan: Die CPNP-Meldung muss erfolgen Vor zum ersten Mal auf dem EU-Markt. Nicht rückwirkend.

Jede Variante = neue Meldung: Wenn Sie Lavendel- und Kamillenseife herstellen, muss jede Seife separat angemeldet werden (unterschiedliche Zusammensetzung).

Schritt-für-Schritt-Verfahren

Schritt 1: Steht das Rezept fest?

Bevor Sie in CPSR investieren, muss das Rezept fertig und getestet sein. Ändern der Rezeptur nach CPSR = new CPSR.

Schritt 2: Welche Unterlagen benötigt der Sicherheitsbewerter?

Assessor braucht:

• Genaue Rezeptur (Grammatur, Prozentsatz, INCI für jeden Inhaltsstoff)
• SDS (Sicherheitsdatenblatt) für jeden Inhaltsstoff
• IFRA-Zertifikate für EO und FO
• Beschreibung der Produktion (wie und wo Sie produzieren)
• Beschreibung der Verpackung

Schritt 3: Wer wird den CPSR erstellen?

Der Sicherheitsbewerter wird den CPSR erstellen. Zeit: normalerweise 2-6 Wochen. Hängt von der Arbeitsbelastung des Bewerters und der Komplexität der Verordnung ab.

Schritt 4: Wie erstellt man ein PIF?

In den Ordner/Schatten legen: CPSR + Produktbezeichnung + Produktionsbezeichnung + Chargenprotokoll + Etikett.

Schritt 5: Wie melde ich mich beim CPNP an?

Online unter ec.europa.eu/growth/tools-databases/cpnp. Kostenlos, nach Registrierung, sofort.

Schritt 6: Ich bin bereit zu verkaufen!

Mit vollständigen Unterlagen (CPSR + PIF + CPNP) sind Sie rechtlich zum Verkauf berechtigt.

Was passiert, wenn ich ohne Unterlagen verkaufe?

Rechtliche und praktische Implikationen

Der Verkauf von Kosmetika ohne CPSR- und CPNP-Meldung in der EU stellt einen Verstoß gegen die Verordnung (EG) 1223/2009 dar. Die Kontrollen werden von den KHS (regionalen Gesundheitsämtern) und den Zollbehörden durchgeführt. Sanktionen: Bußgeld, Rücknahme des Produkts vom Markt, Vermarktungsverbot.

KHS hat das Recht, jederzeit Zugang zum PIF zu verlangen - es muss innerhalb von 10 Tagen verfügbar sein.

Ausnahmen und besondere Situationen

Wann ist ein CPSR nicht erforderlich?

Wenn Sie Seife nur für den Eigenbedarf herstellen (nicht zum Verkauf, nicht als Geschenk im Rahmen der Geschäftstätigkeit), sind CPSR, PIF und CPNP nicht vorgeschrieben. Die Verpflichtungen kommen ins Spiel, wenn Sie verkaufen oder zum Verkauf anbieten.

Kann der CPSR von mehreren Herstellern gemeinsam genutzt werden?

Wenn Sie dasselbe Rezept mit einem anderen Hersteller (Genossenschaft, Seifenhersteller-Gruppe) verwenden, kann technisch gesehen ein CPSR geteilt werden - aber die verantwortliche Person ist immer eine (diejenige, deren Name auf dem Etikett steht). Jede verantwortliche Person braucht ihr eigenes CPSR oder ihren eigenen Prüfer.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert es, einen CPSR zu erhalten? In der Regel 2-6 Wochen nach Übermittlung aller Unterlagen an den Sicherheitsbewerter. Die Zeit hängt von der Arbeitsbelastung des Gutachters und der Komplexität der Verschreibung ab. Bestellen Sie den CPSR rechtzeitig im Voraus.

Was passiert, wenn ich mein Rezept nach dem CPSR ändere? Die Änderung einer Verschreibung erfordert einen neuen oder aktualisierten CPSR. Einige geringfügige Änderungen (z. B. Farbänderungen) können durch zusätzliche Analysen berücksichtigt werden. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Sicherheitsbewerter.

Kann ich ein CPSR bestellen, bevor ich mein Geschäft eröffne? Ja. CPSR wird ohne Gewerbeschein bestellt. Dann öffnen Sie parallel den Gewerbeschein, damit alles verkaufsfertig ist.

Wer ist die verantwortliche Person? Für einen kleinen tschechischen Hersteller sind Sie die verantwortliche Person (wenn Sie ein Selbständiger oder eine s.r.o. mit Sitz in der Tschechischen Republik sind und in der EU verkaufen). Die verantwortliche Person ist diejenige, deren Name und Adresse auf dem Etikett steht.

Wie lange muss ich das PIF aufbewahren? Mindestens 10 Jahre ab der letzten Produktion der Charge. Nach dem Ende des Verkaufs des Produkts bewahren Sie das PIF zur Archivierung und zum rechtlichen Schutz auf.

Was ist, wenn ich Seife im Ausland verkaufe, nicht nur in der Tschechischen Republik? Die CPNP-Meldung gilt für alle EU-Länder. Sobald die Seife gemeldet ist, können Sie sie in der gesamten EU verkaufen. Das Etikett muss in der Sprache des Verkaufslandes abgefasst sein (nicht Tschechisch für Polen, sondern Englisch für Polen).

Siehe auch:

• EU-Verordnung für Hersteller - einen Überblick über alle rechtlichen Verpflichtungen
• INCI-Kennzeichnung - wie man ein Etikett mit dem richtigen INCI-Code erstellt
• Kosten der legalen Produktion - Finanzplanungsverordnung
• Preise für Seife - wie die Regulierungskosten im Preis berücksichtigt werden können