EU-Verordnung für Seifenhersteller: vollständiger Leitfaden für die Tschechische Republik (2026)

TL;DR: Seife ist in der EU als kosmetisches Mittel eingestuft und unterliegt der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Für den legalen Verkauf benötigen Sie: einen Gewerbeschein, ein CPSR von einem qualifizierten Gutachter (5 000-15 000 CZK), eine GMP-Dokumentation, eine PIF-Datei und eine CPNP-Meldung. Die Verordnung ist für alle Hersteller gleich, unabhängig vom Verkaufsvolumen.

Möchten Sie Ihre selbst hergestellte Seife verkaufen? Dann müssen Sie die Regeln kennen. Selbst hergestellte Seife für den Eigengebrauch und zum Verschenken an Freunde ist eine Sache - sie zu verkaufen, und sei es nur auf einem Bauernmarkt oder über eine Facebook-Gruppe, ist eine andere. In den Rechtsvorschriften der EU und der Tschechischen Republik wird Seife (und jedes andere Produkt, das mit der Haut in Berührung kommt) eingestuft als kosmetisches Produktund kosmetische Mittel fallen unter einen Rechtsrahmen, der ursprünglich für große Hersteller konzipiert wurde.

Die gute Nachricht: Kleine handwerkliche Erzeuger sind durchaus in der Lage, diesen Rahmen zu erfüllen. Man braucht nur Zeit, ein wenig Geld und ein Verständnis für den Prozess. Diese Seite gibt Ihnen einen genauen Überblick über das, was Sie brauchen - im tschechischen Kontext, mit aktuellen Informationen für 2026.

Rechtlicher Hinweis: Diese Website dient der Information und Aufklärung. Sie stellt keine Rechtsberatung dar. Für Ihre spezielle Situation empfehlen wir Ihnen, einen Experten für Kosmetikvorschriften oder einen auf EU-Recht spezialisierten Rechtsanwalt zu konsultieren.

Grundlegender rechtlicher Rahmen

Welche Regelung gilt für Seife?

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist das grundlegende Gesetz. Alle Kosmetika, die in der EU verkauft werden, unterliegen folgenden Bestimmungen Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über kosmetische Mittel (im Folgenden als "Verordnung" bezeichnet). Diese Verordnung gilt unmittelbar in allen EU-Ländern - es besteht keine Notwendigkeit, sie in tschechisches Recht umzuschreiben, sie gilt als Ganzes.

Was die Verordnung über Ihre Seife aussagt:

• Jedes kosmetische Mittel muss Folgendes enthalten Verantwortliche Person (Verantwortliche Person) - eine natürliche oder juristische Person mit Sitz in der EU, die für die Sicherheit und die Einhaltung der Verordnung verantwortlich ist
• Für jede Zubereitung müssen folgende Angaben gemacht werden PIF (Produktinformationsdatei)
• Jede Zubereitung muss Folgendes enthalten CPSR (Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel), erstellt von einer qualifizierten Person
• Jede Zubereitung muss im CPNP angemeldet (Cosmetic Products Notification Portal) vor dem Inverkehrbringen
• Das Produkt muss gekennzeichnet sein gemäß Artikel 19 der Verordnung (INCI-Liste, Mindesthaltbarkeitsdatum, LOT-Nummer, usw.)
• Die Produktion muss folgende Anforderungen erfüllen GMP (Gute Herstellungspraktiken) gemäß ISO 22716

Klingt kompliziert. Schauen wir uns das Schritt für Schritt an.

Schritt 1: Brauche ich einen Gewerbeschein?

Was ist ein Gewerbeschein und wie erhält man ihn?

Um Kosmetika verkaufen zu können, benötigen Sie eine Gewerbeerlaubnis. Um legal zu verkaufen, müssen Sie eine offizielle Lizenz haben. Für die Herstellung und den Verkauf von Kosmetika in der Tschechischen Republik Freihandel - Es ist keine besondere Ausbildung oder Prüfung erforderlich.

Wie man einen Gewerbeschein erhält:

1. Besuchen Sie Ihr örtliches Gewerbeamt (oder verwenden Sie das Online-Formular unter czu.cz)
2. Fragen Sie nach Freihandel mit dem Geschäftsgegenstand: "Herstellung von kosmetischen Mitteln“
3. Entrichtung der Verwaltungsgebühr: 1 000 CZK (Erstmeldung), 500 CZK (andere Zweigstellen)
4. Der Gewerbeschein beginnt mit dem Datum der Anmeldung (oder einem von Ihnen angegebenen späteren Datum)

Alternativ: s.r.o. - Für größere Hersteller oder wenn Sie persönliche und geschäftliche Verbindlichkeiten trennen wollen, ist eine GmbH geeignet. Für kleine Hersteller, die neu anfangen, ist eine Einzelfirma einfacher.

Steuerpflicht: Der Verkauf von Kosmetika ist ein einkommensteuerpflichtiges Einkommen. Wenn Ihr Jahresumsatz 2.000.000 CZK übersteigt, werden Sie mehrwertsteuerpflichtig, darunter sind Sie Nicht-Steuerzahler.

Schritt 2: Was sind die Mindeststandards für die Herstellung (GMP)?

Was ist GMP und was bedeutet es für einen kleinen Hersteller?

GMP (Gute Herstellungspraxis) legt Mindeststandards für die Herstellung, Lagerung, Kontrolle und den Vertrieb von Kosmetika fest. In der EU wird die GMP für Kosmetika durch die folgende Norm definiert ISO 22716:2007.

Was die GMP für einen kleinen Hersteller erfordert:

Produktionsanlagen: Saubere, vom Wohnraum getrennte oder zumindest klar abgegrenzte, leicht zu reinigende Flächen. Es muss keine Industriehalle sein - aber die Produktion auf einem Küchentisch, der mit Lebensmitteln geteilt wird, kann bei Audits problematisch sein. Idealerweise ein separater Raum oder ein Teil eines Raums, der ausschließlich der Produktion gewidmet ist.

Dokumentation des Produktionsprozesses: Sie führen für jede Charge ein Protokoll:

• Datum der Herstellung
• Losnummer (LOT)
• Menge und Charge jeder Zutat
• Produktionsbedingungen (Temperatur)
• Kontrollergebnisse (pH-Wert, Sichtprüfung)
• Name der Person, die die Charge hergestellt hat

Dokumentation des Materials: Sicherheitsdatenblätter (SDS) für alle Inhaltsstoffe, Zertifikate von Lieferanten.

Rückverfolgbarkeit: Rückverfolgbarkeit jeder Charge - was wurde wann und in welcher Menge verwendet.

Praktischer Tipp: Erstellen Sie ein einfaches Arbeitsblatt in Excel oder Google Sheets mit Feldern für: Datum, LOT-Nummer, Inhaltsstoffe (Name, Lieferant, Lieferantencharge, Menge), Herstellungsverfahren, pH-Kontrolle, Anmerkungen. Dies ist die Grundlage für Ihre GMP-Dokumentation.

Schritt 3: Was ist CPSR und warum brauche ich es?

Warum der CPSR das wichtigste Dokument ist

Dies ist der wichtigste und kostspieligste Schritt. Ein CPSR (Cosmetic Product Safety Report) ist ein professioneller Bericht, der belegt, dass Ihr Produkt für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher ist.

Was der CPSR enthält

Der CPSR ist ein zweiteiliges Dokument (gemäß Anhang I der Verordnung):

Teil A - Sicherheitshinweise:

• Quantitative und qualitative Zusammensetzung (jede Zutat + Menge)
• Physikalische und chemische Eigenschaften und Stabilität
• Mikrobiologische Qualität
• Verunreinigungen und Spurenmengen
• Informationen zum Verpackungsmaterial
• Normale und vernünftigerweise vorhersehbare Nutzung
• Exposition gegenüber dem Produkt (wie, wo, wie lange)
• Exposition gegenüber einzelnen Stoffen (Berechnung)
• Toxikologisches Profil der einzelnen Stoffe
• Nebenwirkungen und schwerwiegende Nebeneffekte
• Informationen über das kosmetische Mittel (ggf. klinische Versuche)

Teil B - Sicherheitsbewertung:

• Schlussfolgerungen der Evaluierung
• Markierungen und Warnhinweise
• Begründung für die Sicherheitsbewertung
• Qualifizierung des Sicherheitsbewerters

Wer erstellt den CPSR?

Der CPSR muss Folgendes verarbeiten Sicherheitsbewerter (Sicherheitsbewerter) - eine Person mit mindestens einem Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Toxikologie, Medizin, Biochemie oder einem verwandten Bereich (gemäß Artikel 10 der Verordnung).

Als kleiner Hersteller bestellen Sie Ihr CPSR bei einem akkreditierten Unternehmen.

Wo kann man CPSR in der Tschechischen Republik bestellen?

In der Tschechischen Republik gibt es mehrere Unternehmen, die CPSR- und Regulierungsdienstleistungen für Kosmetika anbieten. Die Richtpreise variieren je nach der Komplexität des Produkts:

• Einfache Seife (3-6 Inhaltsstoffe, ohne deklarierte hautpflegende Angaben): 5 000-9 000 CZK
• Eine komplexere Zubereitung (10-15 Zutaten, Parfüm): 9 000-15 000 CZK
• Große Chargen von Produkten auf einmal (Pauschalangebote): besseres Preis-Leistungs-Verhältnis

Prüfen Sie vor der Auswahl eines Lieferanten, ob der Sicherheitsbewerter die Qualifikationsanforderungen gemäß Artikel 10 der Verordnung erfüllt, ob er Referenzen von anderen kleinen Herstellern vorweisen kann und ob er Erfahrung mit Seife und Naturkosmetik hat.

Suche: Schlüsselwörter "CPSR cosmetics CR“, "cosmetic product safety report“, "regulatory services cosmetics Praha“ - die aktuelle Liste der Anbieter ändert sich schnell, daher empfehlen wir keine bestimmten Unternehmen, aber wir empfehlen, die Aktualität der Referenzen zu überprüfen.

Wie lange ist der CPSR gültig?

Der CPSR hat keine gesetzliche Gültigkeitsdauer, muss aber die aktuelle Zusammensetzung widerspiegeln. Wenn Sie das Rezept ändern (anderer Lieferant, andere Zutaten, andere Mengen), muss der CPSR aktualisiert werden.

Schritt 4: Was ist PIF und wo bekomme ich es?

Wie Sie die vorgeschriebenen Unterlagen sammeln

Das PIF ist eine Mappe mit Dokumenten, die Sie für jedes auf dem Markt befindliche Produkt haben müssen. Es ist eine Datei, kein Formular - Sie sammeln also vorhandene Dokumente.

Was das PIF enthält (gemäß Anhang I der Verordnung):

1. Beschreibung des kosmetischen Mittels (Name, Funktion, Zielgruppen)
2. CPSR (vollständiges Dokument)
3. Beschreibung des Herstellungsverfahrens und Erklärung über die Einhaltung der GMP
4. Nachweis der behaupteten Wirkungen (wenn das Produkt bestimmte Wirkungen angibt)
5. Daten über unerwünschte Reaktionen (Sie müssen Kundenbeschwerden überwachen und aufzeichnen)

Aufbewahrungsort für das PIF: Elektronisch oder physisch zugänglich für die zuständigen Behörden für 10 Jahre nach der letzten Charge des Produkts.

PIF-Sprache: Tschechisch oder Englisch (oder eine andere von der tschechischen KHS/SÚKL akzeptierte Sprache).

Schritt 5: Wie erfolgt die Anmeldung beim CPNP?

Wie man sich in der EU-Datenbank registriert

Bevor Sie ein Produkt zum ersten Mal auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, müssen Sie dies der CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) - eine kostenlose EU-Kosmetikdatenbank, die von der Europäischen Kommission verwaltet wird.

Wie benachrichtigen

1. Registrierung unter ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing (CPNP)
2. Die Benachrichtigung erfolgt durch Verantwortliche Person - für einen kleinen tschechischen Hersteller sind es meist Sie selbst (wenn Sie selbständig sind, Ihren Sitz in der Tschechischen Republik haben und in der EU verkaufen)
3. Füllen Sie das Formular aus: Produktname, Kategorie, Zusammensetzung, Hersteller, verantwortliche Person
4. Offenlegen: Nach dem Senden einer Meldung erhalten Sie eine Meldungsnummer

Die Benachrichtigung ist kostenlos. Sie ist nicht genehmigungspflichtig - es handelt sich um ein obligatorisches Meldeverfahren, nicht um eine Genehmigung.

Schritt 6: Wie soll das Etikett aussehen?

Welche Informationen müssen auf der Verpackung stehen?

Das Etikett jeder Seife muss enthalten:

Obligatorische Daten

Verantwortliche Person: Name oder Firmenname und Anschrift der verantwortlichen Person in der EU. Wenn Sie ein Hersteller in der Tschechischen Republik sind, sind dies Ihr Name und Ihre Anschrift.

Volumen oder Gewicht: Nettogewicht in Gramm (bei fester Seife). Beispiel: "100 g netto“ oder "100 g e“. Enthält das Produkt weniger als 20 g oder 20 ml, muss das Gewicht nicht angegeben werden.

Mindesthaltbarkeitsdatum oder PAO:

• Zubereitungen mit einer Haltbarkeit von bis zu 30 Monaten: Datum "Mindestens haltbar bis... “ (Schachtelhalmsymbol + MM/JJJJ oder TT/MM/JJJJ)
• Produkte mit einer Haltbarkeitsdauer von mehr als 30 Monaten: sie müssen kein Verfallsdatum haben, sondern eine PAO (Period After Opening - Symbol eines offenen Glases mit einer Monatszahl, z.B. "12M“ = 12 Monate nach Öffnung)

LOT-Nummer: Chargennummer (zur Rückverfolgbarkeit). Standardformat: LOT + JJJJMMTT oder benutzerdefinierte Nummerierung.

Funktionen des Produkts: Falls aus der Aufmachung nicht ersichtlich - für Seife einfach "soap“ oder "soap bar“.

INCI-Liste: Vollständige Liste aller Inhaltsstoffe in absteigender Reihenfolge der Menge (Inhaltsstoffe unter 1 % können in beliebiger Reihenfolge aufgeführt werden). Die Namen müssen in INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) - lateinische oder internationale wissenschaftliche Bezeichnung - angegeben werden.

Hinweis: Wenn das Produkt Stoffe enthält, vor denen besonders gewarnt werden muss (natürliche Allergene in ätherischen Ölen usw.) - obligatorische Angabe auf dem Etikett.

Sprache: Auf dem tschechischen Markt müssen alle vorgeschriebenen Informationen in tschechischer (oder slowakischer - die gegenseitige Sprachverständlichkeit wird anerkannt) Sprache abgefasst sein.

Wie man Zutaten richtig auflistet

Warum INCI-Liste und welcher Name zu verwenden ist

Die INCI-Liste ist wahrscheinlich der häufigste Fehler, der von unerfahrenen Herstellern gemacht wird.

Richtiges Verfahren:

1. Finden Sie jeden Inhaltsstoff in der INCI-Datenbank - Cosmetics Ingredient Database (CosIng) auf ec.europa.eu
2. Für Seife: Verseifte Fette sind in der INCI als Fettsäuresalze aufgeführt - SODIUM OLIVATE (Olivenöl), SODIUM COCOATE (Kokosnussöl), SODIUM TALLOWATE (Rindertalg), SODIUM PALMATE (Palmöl)
3. Das bei der Verseifung entstehende Glycerin wird als GLYCERIN bezeichnet.
4. Wasser als AQUA
5. Hinzugefügte Bestandteile: Parfum (Parfüm, Parfümkomposition), ätherische Öle mit ihrer INCI-Bezeichnung (LAVANDULA ANGUSTIFOLIA FLOWER OIL für Lavendel), Farbstoffe (CI + Nummer)

INCI-Beispiel für einfache kastilische Seife:

NATRIUMOLIVAT, WASSER, GLYCERIN

INCI-Beispiel für Seife mit Kokosnussöl, Olivenöl, Lavendel und weißer Tonerde:

NATRIUMCOCOAT, NATRIUMOLIVAT, WASSER, GLYCERIN, LAVANDULA ANGUSTIFOLIA BLUMENÖL, KAOLIN

Rangfolge: SODIUM COCOATE steht an erster Stelle, wenn die Kokosnuss den größten Anteil des Fettanteils ausmacht.

Besondere Situationen

Verkaufen auf dem Bauernmarkt - gelten hier die gleichen Regeln?

Der Verkauf auf dem Bauernmarkt in der Tschechischen Republik gilt nach wie vor als Verkauf von Kosmetika auf dem EU-Markt, und es gelten alle oben beschriebenen Regeln. Es gibt keine Ausnahme für "kleine Märkte“ oder "Handwerker“.

In der Praxis richten sich die Kontrollbehörden (KHS, SÚKL, Tschechische Handelsinspektion) jedoch hauptsächlich an registrierte E-Shops und große Hersteller. Das Risiko einer Kontrolle auf einem kleinen Markt ist gering - aber es ist Ihr Risiko und Ihre Verantwortung als Verkäufer.

Vorläufiger Zeitplan und Kosten

Wie lange dauert das Verfahren und wie viel kostet es?

Für den ersten Hersteller (ein oder zwei Zubereitungen)

Laufende Kosten

• CPSR-Aktualisierung bei Änderung der Verschreibung: durch den Lieferanten
• Jährliche Übersicht über die PIF-Dokumentation: eigene Arbeit
• Versicherung für Kosmetikhersteller: empfohlen (ca. 3.000-8.000 CZK/Jahr für kleine Hersteller)

Die häufigsten Fehler von kleinen Herstellern

1. die Verkäufe ohne CPSR. Dies ist ein Verstoß gegen die Verordnung und kann zu Geldbußen von CTIA oder KHS, Produktrückrufen und zivilrechtlicher Haftung für Schäden führen.

2. Marketing-Behauptungen ohne Grundlage. "heilt Ekzeme“, "entfernt Akne“, "Anti-Aging“ - diese Angaben gehen über kosmetische Angaben hinaus und fallen in den Bereich der gesundheitsbezogenen Angaben (Medizinprodukte, die anderweitig reguliert sind). Kosmetika dürfen behaupten "reinigt“, "pflegt“, "erfrischt“ - nicht heilt oder behandelt.

3. Unvollständig INCI. Vergessen Sie Glycerin (ein Nebenprodukt der Verseifung), Wasser oder ersetzen Sie den INCI-Namen durch den Handelsnamen.

4. LOT ohne Aufzeichnung. Die LOT-Nummer auf dem Etikett ohne einen entsprechenden Eintrag in der GMP-Dokumentation ist nicht funktionsfähig - eine Rückverfolgung der Charge bei einer Beanstandung oder Kontrolle ist nicht möglich.

5. Veraltetes CPSR. Verwendung eines CPSR aus einer Zeit, in der die Rezeptur anders war oder von einem anderen Rohstofflieferanten stammte.

Der Weg von der ersten Seife zum Verkauf

1. Gewerbeschein → Freihandel, Herstellung von kosmetischen Produkten
2. GMP-Dokumentation → Aufzeichnungen über Chargen, Produktionsbedingungen, Rohmaterialien
3. CPSR → Bestellung bei einem akkreditierten Gutachter; 4-8 Wochen, 5-15 000 CZK
4. PIF → CPSR + GMP-Aufzeichnungen + Produktbeschreibung sammeln
5. CPNP-Meldungen → kostenlos online, vor dem ersten Verkauf
6. Etikett → INCI, verantwortliche Person, LOT, Haltbarkeit, Gewicht

Verglichen mit der Heimproduktion zum Vergnügen ist das ein Mehraufwand. Aber für diejenigen, die legal verkaufen und ein seriöses Kleinstunternehmen aufbauen wollen, ist es eine notwendige Grundlage - und einmal gemacht, ist es viel einfacher, Chargen desselben Rezepts zu wiederholen.

Häufig gestellte Fragen

Unterscheidet sich die Regulierung von Seife von der anderer kosmetischer Produkte? Für alle kosmetischen Produkte - Seife, Körperpflegemittel, Deodorant - gelten die gleichen Vorschriften. CPSR, PIF und CPNP gelten für alle. Der einzige Unterschied: Die Sicherheitsbewertung kann für eine einfache Seife (weniger Inhaltsstoffe) einfacher sein als für eine komplexe Creme.

Kann ich CPSR eines anderen Herstellers oder Importeurs verwenden? Nein. Das CPSR ist an eine bestimmte Verschreibung und eine verantwortliche Person gebunden. Wenn Sie ein CPSR bei einem Gutachter bestellen, wird dieser es für Sie und Ihre Verschreibung bearbeiten. Die gemeinsame Nutzung eines CPSR durch andere Hersteller ist ohne Genehmigung des Gutachters nicht möglich.

Was passiert, wenn ich ohne Unterlagen verkaufe? Verkäufe ohne CPSR-, PIF- oder CPNP-Meldung sind ein Verstoß gegen die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Das KHS oder die Zollbehörden können eine Kontrolle durchführen, das Produkt vom Markt nehmen und eine Geldstrafe verhängen. Der Höchstbetrag der Geldbuße kann bis zu mehreren zehntausend CZK betragen. Darüber hinaus besteht das Risiko einer zivilrechtlichen Haftung für Schäden, wenn der Kunde Beschwerde einlegt.

Muss ich meine Seife dem Amt für Gesundheit und Verbraucherschutz oder SÚKL melden? CPNP-Meldungen werden europaweit registriert. Das tschechische SÚKL hat Zugang zur zentralen CPNP-Datenbank. In der Tschechischen Republik ist keine besondere Meldung erforderlich, wenn die Meldung im CPNP enthalten ist.

Was sind die Sanktionen bei Verstößen gegen die Verordnung? Verwaltungsstrafen für Verkäufe ohne CPSR können (je nach Bundesland) Zehntausende von CZK erreichen. In der Tschechischen Republik ist der Höchstbetrag der Geldstrafe im Verbraucherschutzgesetz festgelegt. Hinzu kommen weitere Konsequenzen: Rücknahme vom Markt, Verkaufsverbot, zivilrechtliche Haftung.

Wie kann ich überprüfen, ob mein Sicherheitsbewerter die Anforderungen erfüllt? Überprüfen Sie den Ausbildungshintergrund (Diplom in Pharmazie, Toxikologie, Medizin usw.). Fragen Sie nach Referenzen von früheren Kunden. Erkundigen Sie sich bei den Verbänden der Seifenhersteller oder bei früheren Herstellern. Ein seriöser Gutachter wird diese Informationen ohne Probleme zur Verfügung stellen.

Siehe auch:

• INCI-Kennzeichnung: ein detaillierter Leitfaden - wie man eine korrekte INCI-Liste erstellt
• CPSR und PIF: Schritt für Schritt - ausführlicher Dokumentationsleitfaden
• Kosten und legale Produktion - Vollkostenrechnung der legalen Produktion
• Fotos von Seife zu verkaufen - wie man Seife für E-Shops und soziale Netzwerke dreht
• Wo kann man selbstgemachte Seife verkaufen? - Bauernmärkte, Etsy, individueller E-Shop

Dieser Leitfaden wurde zuletzt im März 2026 aktualisiert. Die Vorschriften ändern sich - wir empfehlen Ihnen, sich auf den Websites der Europäischen Kommission (ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics) und des SÚKL über die neuesten Änderungen zu informieren.