Nový průvodce: Jak získat CPSR a legálně prodávat mýdlo v EU →

CPSR, PIF a CPNP: tři pilíře legálního prodeje mýdla v EU

TL;DR: CPSR je odborná zpráva o bezpečnosti (5 000–15 000 Kč, 2–6 týdnů), PIF je vaše dokumentační spis (CPSR + GMP záznamy), CPNP je bezplatná EU registrace online. Pořadí: hotový recept → CPSR od assessora → PIF → CPNP → prodej. Bez těchto tří dokumentů je prodej nelegální.

Pokud chcete prodávat mýdlo jako kosmetický přípravek v EU — ať na farmářských trzích, Etsy, nebo vlastním e-shopu — potřebujete tři dokumenty: CPSR (zprávu o bezpečnosti), PIF (informační spis) a CPNP notifikaci. Tato trojice je základem EU regulace pro kosmetiku dle Nařízení (ES) č. 1223/2009.

Tato stránka vysvětluje, co každý dokument obsahuje, kdo ho připraví, kolik to stojí a v jakém pořadí postupovat.

Přehled: jak se na sebe dokumenty navazují

Recept finalizován → CPSR (zpráva o bezpečnosti od assessora)
                   → PIF (váš dokumentační spis, CPSR je součástí)
                   → CPNP notifikace (online registrace v EU systému)
                   → Prodej

1. Co je CPSR a jak ji objednat?

Definice a povinnosti

CPSR je odborná zpráva o bezpečnosti konkrétního kosmetického výrobku. Musí ji zpracovat kvalifikovaný Safety Assessor — osoba s odpovídajícím vzděláním v toxikologii, farmacii, dermatologii nebo jiném relevantním oboru (minimálně magisterský titul).

Nemůžete si ji napsat sami — zákon explicitně vyžaduje odborně způsobilou osobu (Nařízení (ES) 1223/2009, Příloha I).

Co CPSR obsahuje

Část A: Bezpečnostní informace o výrobku

  • Kvantitativní a kvalitativní složení
  • Fyzikální a chemické vlastnosti
  • Mikrobiologická kvalita
  • Nečistoty
  • Informace o obalu
  • Normální a předvídatelné použití
  • Expozice výrobku
  • Expozice jednotlivým složkám
  • Profily toxicity složek (NOAEL, LOAEL)
  • Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky

Část B: Bezpečnostní posouzení výrobku

  • Závěr o bezpečnosti
  • Doporučené informace na etiketě
  • Odůvodnění assessora
  • Pověření assessora (podpis, datum, kvalifikace)

Kde si CPSR objednat v ČR

V ČR je několik akreditovaných laboratoří a konzultantů, kteří zpracovávají CPSR pro malé výrobce:

  • SQS Czech Republic (sqs.cz) — certifikace a posuzování shody pro kosmetiku
  • Eurofins — mezinárodní testovací laboratoř, pobočka v ČR
  • Independentní Safety Assessors — jednotliví konzultanti s odpovídající kvalifikací

Orientační cena 2026: 5 000–15 000 Kč za produkt. Cena závisí na složitosti receptu a assessorovi.

Důležité: CPSR je vázáno na konkrétní recept (složení). Pokud změníte složení, potřebujete nové CPSR nebo alespoň aktualizaci.

2. Co je PIF a co v něm mám mít?

PIF jako vaše dokumentační povinnost

PIF (informační spis výrobku) je soubor všech dokumentů o konkrétním kosmetickém výrobku. Nařízení (ES) 1223/2009 v článku 11 nařizuje, aby odpovědná osoba udržovala PIF dostupný po dobu 10 let od data poslední šarže.

PIF uchovává odpovědná osoba — vy, jako výrobce, pokud prodáváte pod vlastní značkou.

Co PIF obsahuje

  1. CPSR (zpráva o bezpečnosti) — viz výše
  2. Popis výrobku — funkce, zamýšlené použití, cílová skupina
  3. Popis výrobní metody — jak mýdlo vyrábíte, GMP soulad
  4. Prohlášení o shodě s GMP — viz ISO 22716 nebo zjednodušené GMP pro malé výrobce
  5. Důkazy o deklarovaném účinku — pokud tvrdíte „hojí ekzém“ nebo jiný health claim, potřebujete důkaz. Doporučení: vyhněte se health claimům, používejte kosmetické claims (čistí, zvlhčuje, zklidňuje)
  6. Údaje o nežádoucích účincích — záznamy o případných stížnostech nebo nežádoucích reakcích
  7. Záznamy o šaržích — čísla šarží, datum výroby, použité suroviny

Kdo PIF připravuje

Vy jako výrobce — PIF je vaší dokumentací. Safety Assessor dodá CPSR jako součást PIF. Zbytek dokumentace sestavíte sami.

PIF šablona: Vzorové šablony PIF jsou dostupné od některých consultantů nebo asociací malých výrobců.

3. Co je CPNP a jak se registruji?

Bezplatná EU databáze kosmetiky

CPNP je online databáze EU, kam se registrují kosmetické přípravky před uvedením na trh. Je spravován Evropskou komisí na adrese ec.europa.eu/growth/tools-databases/cpnp.

Jak CPNP funguje

Registrace je bezplatná a provádíte ji vy jako odpovědná osoba.

Co zadáváte při registraci:

  • Název výrobku
  • Kategorie (mýdlo = „mýdlo“)
  • Složení (INCI seznam)
  • Funkce výrobku
  • Kontaktní údaje odpovědné osoby
  • Přiložíte část A CPSR nebo odkaz na assessora
  • Fotografie etikety/obalu

Po registraci: Obdržíte potvrzení. Výrobek může být uveden na trh.

Timing: CPNP notifikaci musíte provést před prvním uvedením na trh v EU. Nelze zpětně.

Každá varianta = nová notifikace: Pokud vyrábíte levandulové a heřmánkové mýdlo — každé musí být notifikováno samostatně (různé složení).

Postup krok za krokem

Krok 1: Je recept finalizovaný?

Než investujete do CPSR, recept musí být hotový a testovaný. Změna receptu po CPSR = nový CPSR.

Krok 2: Jaké podklady potřebuje Safety Assessor?

Assessor potřebuje:

  • Přesný recept (gramáže, procenta, INCI pro každou složku)
  • SDS (Safety Data Sheet) pro každou složku
  • IFRA certifikáty pro EO a FO
  • Popis výroby (jak a kde vyrábíte)
  • Popis obalu

Krok 3: Kdo zpracuje CPSR?

Safety Assessor zpracuje CPSR. Doba: obvykle 2–6 týdnů. Závisí na vytížení assessora a složitosti receptu.

Krok 4: Jak se sestroj PIF?

Do složky/šanonu dejte: CPSR + popis výrobku + popis výroby + záznamy šarží + etiketu.

Krok 5: Jak se zaregistruji v CPNP?

Online na ec.europa.eu/growth/tools-databases/cpnp. Bezplatné, po registraci ihned.

Krok 6: Jsem připravený prodávat!

S kompletní dokumentací (CPSR + PIF + CPNP) jste zákonně oprávněni prodávat.

Co se stane, když prodávám bez dokumentace?

Právní a praktické důsledky

Prodej kosmetiky bez CPSR a CPNP notifikace v EU je porušením Nařízení (ES) 1223/2009. Kontrolu provádějí KHS (krajské hygienické stanice) a celní orgány. Sankce: správní pokuta, stažení výrobku z trhu, zákaz uvádění na trh.

KHS má právo kdykoli požadovat přístup k PIF — musí být dostupný do 10 dnů.

Výjimky a speciální situace

Kdy se CPSR nevyžaduje?

Pokud mýdlo vyrábíte pouze pro vlastní spotřebu (ne pro prodej, ne jako dar v rámci podnikání), CPSR, PIF ani CPNP nejsou povinné. Povinnosti nastupují při prodeji nebo nabídce k prodeji.

Lze sdílet CPSR mezi více výrobci?

Pokud používáte totožný recept s jiným výrobcem (kooperace, mýdlářská skupina), jeden CPSR lze technicky sdílet — ale odpovědná osoba je vždy jedna (ta, jejíž jméno je na etiketě). Každá odpovědná osoba potřebuje vlastní CPSR nebo vlastní assessora.

Časté otázky

Jak dlouho trvá, než obdržím CPSR? Obvykle 2–6 týdnů od zaslání všech podkladů Safety Assessorovi. Doba závisí na vytížení experta a složitosti receptu. Objednejte si CPSR s dostatečným předstihem.

Co se stane, pokud změním recept po CPSR? Změna receptu vyžaduje nový nebo aktualizovaný CPSR. Některé menší změny (např. změna barvy) mohou být řešeny doplňující analýzou. Ověřte si s vaším Safety Assessorem.

Mohu si CPSR objednat ještě před otevřením živnosti? Ano. CPSR se objednává bez živnostenského listu. Pak si živnostenský list otevřete paralelně, aby vše bylo hotovo pro prodej.

Kdo je Odpovědná osoba? Pro malého českého výrobce jste Odpovědnou osobou vy sami (pokud jste OSVČ nebo s.r.o. usazená v ČR a prodáváte v EU). Odpovědná osoba je ta, jejíž jméno a adresa je na etiketě.

Jak dlouho musím uchovávat PIF? Minimálně 10 let od poslední výroby dané šarže. Po skončení prodeje daného produktu si PIF uchováte pro archiv a právní ochranu.

Co když budu prodávat mýdlo v zahraničí, ne jen v ČR? CPNP notifikace pokrývá všechny státy EU. Jakmile je mýdlo notifikováno, můžete ho prodávat v celé EU. Etiketa musí být v jazyce prodávajícího státu (pro Polsko česky ne, ale anglicky ano).

Viz také:

Scroll to Top